IT/MES Projekte
Erfolgreich und effizient IT- und MES-Projekte umsetzen – Ich ebne Ihnen den Weg.
Meine Expertise umfasst die strategische Planung, Konzeptionierung der Validierungs- und Standardisierungsstrategie, Definition effizienter Prozessstandards und erfolgreiche Implementierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld. Sie können davon individuell in einer einzelnen lokalen Einführung profitieren oder globale Templates etablieren.
Effiziente Projektumsetzung:
IT- und MES-Projekte sind oft von hohen Komplexitäten geprägt – von der Integration in bestehende Systemlandschaften bis zur Standardisierung von Prozessen. Eine strukturierte Planung und Vorbereitung ist entscheidend für den Erfolg und eine effiziente Realisierung.
Validierung & Compliance:
Regulierungen wie GxP, 21 CFR Part 11 und Annex 11 setzen hohe Anforderungen an die Systemvalidierung und sind oftmals verantwortlich für hohe Aufwände.
Vertrauen in Automatisierung und Digitalisierung:
Die Einführung neuer IT- und MES-Systeme erfordert nicht nur technologische Expertise. Der Erfolg liegt darin, mit einem gezielten Change Management, das Vertrauen der Anwender in die Automatisierung zu gewinnen.
Datenanalyse & Künstliche Intelligenz:
IT- und MES-Systeme müssen so implementiert werden, dass sie eine robuste Basis für Data Analytics und KI-Anwendungen bieten, um langfristige Wettbewerbsvorteile zu sichern.
